Alkeran 50MG Pó para solução injetável + solução diluente - Frasco Ampola com 10 mL

Para que é indicado e para que serve o Alkeran?

O Alkeran é um medicamento injetável indicado para o tratamento de diversas formas de câncer. Sua ação visa combater as células cancerosas e impedir sua proliferação desordenada.

As indicações específicas do Alkeran Injetável incluem:

• Melanoma maligno localizado nas extremidades;
• Sarcoma de tecidos moles localizados nas extremidades;
• Mieloma múltiplo (tanto em monoterapia quanto em combinação com outras drogas citotóxicas);
• Câncer de ovário avançado (em monoterapia ou em combinação com outros agentes citotóxicos);
• Neuroblastoma avançado na infância (em altas doses associadas ao resgate com células-tronco hematopoiéticas, como tratamento de primeira linha ou consolidação).

Como o Alkeran funciona?

O Alkeran atua como um agente citotóxico, ou seja, um medicamento que destrói as células cancerosas e impede a sua multiplicação desordenada. Ele é eficaz no combate a tumores como mieloma múltiplo (câncer que se desenvolve na medula óssea), câncer ovariano avançado, melanoma maligno (câncer de pele) localizado nas extremidades e sarcoma de tecidos moles localizados nas extremidades.

Quais as contraindicações do Alkeran?

O uso de Alkeran é contraindicado nos seguintes casos:

• Pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da fórmula;
• Durante a amamentação;
• Para pacientes nos quais o câncer se mostrou resistente à melfalana;
• Mulheres grávidas, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez, pois o medicamento é classificado na Categoria D de risco na gravidez.

É importante também informar seu médico se você utiliza medicamentos imunossupressores.

Como usar o Alkeran?

O Alkeran Injetável deve ser preparado e administrado por um profissional de saúde familiarizado com suas propriedades e requisitos de manipulação segura, ou sob supervisão direta. A administração é feita por via intravenosa ou intra-arterial.

Posologia

Mieloma Múltiplo

Pode ser usado sozinho ou em combinação com outras drogas citotóxicas, com as doses variando entre 8 mg/m² a 30 mg/m² de área de superfície corporal, em intervalos de 2 a 6 semanas. A prednisona pode ser incluída no tratamento. Em monoterapia, a dose intravenosa típica é de 0,4 mg/kg de peso corporal (16 mg/m²), repetida em intervalos de 4 semanas ou conforme orientação médica. Em tratamentos de altas doses, o uso de doses únicas geralmente se situa entre 100 e 200 mg/m².

Adenocarcinoma Ovariano Avançado

Quando usado sozinho, a dose intravenosa é de 1,0 mg/kg de peso corporal (aproximadamente 40 mg/m²), em intervalos de 4 semanas. Em combinação com outras drogas citotóxicas, a dose intravenosa é entre 0,3 e 0,4 mg/kg de peso corporal (12 a 16 mg/m²), em intervalos de 4 a 6 semanas.

Melanoma Maligno

Utilizado como auxiliar à cirurgia de melanoma maligno inicial e como tratamento paliativo para doença avançada e localizada.

Sarcoma Localizado em Tecidos Moles

Usado como manutenção em todos os estágios de sarcoma localizado em tecidos moles, geralmente em combinação com cirurgia e, por vezes, com actinomicina D.

Neuroblastoma Avançado na Infância

Doses de 100 e 240 mg/m² (baseadas na área de superfície corporal) têm sido utilizadas associadas ao transplante autólogo da medula, podendo ser administradas isoladamente ou em combinação com radioterapia e/ou outra droga citotóxica, divididas em doses iguais por três dias consecutivos.

Populações Especiais

Uso em Crianças

Altas doses de Alkeran Injetável, em associação com resgate da medula, são usadas em neuroblastoma na infância. Raramente indicado para crianças no regime de dose convencional.

Uso em Pacientes Idosos

Não há informação específica para doses convencionais, mas é importante garantir o estado funcional adequado dos órgãos antes de altas doses. O médico ajustará a dosagem com base na condição geral do paciente e na mielossupressão.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

A eliminação do Alkeran é reduzida. Para doses convencionais (8 a 40 mg/m²), a dose inicial deve ser reduzida em 50%, e doses posteriores ajustadas. Para doses elevadas (100 a 240 mg/m²), a necessidade de redução depende do grau de comprometimento renal e da reinfusão de células-tronco. Não indicado para insuficiência renal grave sem resgate hematopoiético com células-tronco.

ALKERAN® É UM AGENTE CITOTÓXICO PARA USO SOMENTE SOB A SUPERVISÃO DE MÉDICOS EXPERIENTES NA ADMINISTRAÇÃO DESTES AGENTES.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Qual a composição do Alkeran?

Cada frasco-ampola de Alkeran Injetável contém:

• Princípio Ativo: Melfalana 50 mg
• Excipientes (frasco-ampola): Ácido clorídrico, povidona e água para injetáveis.

Acompanha uma solução diluente de 10 mL, que contém:

• Excipientes (solução diluente): Água para injetáveis, citrato de sódio, propilenoglicol e etanol.

Especificações

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Alkeran, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.3764.0150