Afinitor 5MG Comprimido - Caixa com 30 Comprimidos

Descrição do Produto

Para que é indicado e para que serve o Afinitor?

O Afinitor (everolimo) é um medicamento antitumoral indicado para o tratamento de diversas condições, incluindo:

  • Câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa, receptor hormonal positivo, em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia.
  • Tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas.
  • Câncer avançado do(s) rim(ns) (Carcinoma avançado de Células Renais – CCR) que tenha progredido durante ou após tratamentos anteriores.
  • Angiomiolipoma renal (um tumor do rim) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) em pacientes acima de 18 anos que não requerem cirurgia imediata.
  • Astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC), em pacientes adultos e pediátricos acima de 3 anos.

Este medicamento atua bloqueando o crescimento de certas células no organismo, sendo eficaz contra alguns tipos de câncer em adultos e tumores benignos relacionados ao Complexo de Esclerose Tuberosa (TSC) em crianças e adultos.

Como o Afinitor funciona?

O Afinitor é um medicamento antitumoral que contém a substância ativa everolimo. Ele age bloqueando o crescimento de algumas células no organismo.

  • No tratamento do câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo: O Afinitor atua juntamente com inibidores da aromatase para prevenir que as células do câncer de mama se tornem resistentes à terapia hormonal, retardando o crescimento e a recorrência dos tumores.
  • No tratamento de tumores neuroendócrinos avançados: O medicamento ajuda a controlar o crescimento de tumores localizados no estômago, intestino, pulmão ou pâncreas.
  • No tratamento do câncer avançado do rim: O Afinitor impede que o tumor produza novas células e interrompe o fornecimento de sangue para o tumor, o que retarda o crescimento e a disseminação do câncer renal.
  • No tratamento de angiomiolipoma renal associado ao TSC: Ajuda a reduzir o tamanho do angiomiolipoma renal, diminuindo o risco de hemorragias e auxiliando na preservação da função renal.
  • No tratamento de SEGA (astrocitoma subependimário de células gigantes) associado ao TSC: Reduz o tamanho dos tumores cerebrais (SEGAs), diminuindo o risco de problemas como hidrocefalia.

Quais as contraindicações do Afinitor?

Não tome Afinitor se você for alérgico (hipersensível) ao everolimo, a medicamentos relacionados ao everolimo, como sirolimo (rapamicina) ou tensirolimo, ou a qualquer outro componente presente na fórmula do Afinitor.

Como usar o Afinitor?

Sempre utilize o Afinitor exatamente conforme a orientação do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Quanto tomar de Afinitor?

  • Para câncer de mama avançado, tumores neuroendócrinos avançados, câncer avançado do rim ou angiomiolipoma renal associado ao TSC: A dose usual é de 10 mg, uma vez ao dia. Seu médico poderá ajustar a dose com base nas suas necessidades individuais, especialmente se você tiver problemas no fígado ou estiver tomando outros medicamentos.
  • Para Astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC): A dose será determinada pelo seu médico com base no tamanho do seu corpo, na sua função hepática e em outros medicamentos que você esteja tomando. Exames de sangue regulares são necessários para medir o nível de everolimo no sangue e ajustar a dose diária. Afinitor não deve ser usado por crianças e adolescentes (menores de 18 anos) com problemas no fígado.

Quando e como tomar o Afinitor?

Tome Afinitor uma vez ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário. É importante manter a consistência para que a quantidade de everolimo no sangue permaneça estável.

Os comprimidos devem ser ingeridos por via oral, inteiros, com um copo de água. Não mastigue ou triture os comprimidos. Você pode tomar Afinitor com ou sem alimentação.

Se você estiver tomando Afinitor para o tratamento de TSC com SEGA e não conseguir engolir os comprimidos inteiros, é possível misturá-los em um copo com aproximadamente 30 mL de água. Misture suavemente por cerca de 7 minutos até os comprimidos desmancharem e beba imediatamente. Enxágue o copo com a mesma quantidade de água (aproximadamente 30 mL) e beba todo o conteúdo para garantir a dose completa. Cuidadores devem evitar o contato direto com as suspensões e lavar bem as mãos antes e depois da preparação.

Por quanto tempo tomar o Afinitor?

Você deve continuar tomando Afinitor pelo período que seu médico indicar. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado, a menos que haja instruções específicas do médico para a preparação de suspensão.

Qual a composição do Afinitor?

Cada comprimido de Afinitor™ 2,5 mg, 5 mg e 10 mg contém, respectivamente, 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de everolimo como princípio ativo.

Os excipientes presentes na fórmula são: lactose, crospovidona, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio e butil-hidroxitolueno.

Especificações

CaracterísticaDetalhe
FabricanteNovartis Biociências S.A.
Princípio AtivoEverolimo
Registro MS1.0068.1065

É seguro usar o Afinitor durante a gravidez ou amamentação?

Não, o Afinitor pode ser prejudicial ao feto ou ao lactente e, por isso, não é recomendado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante todo o tratamento e por mais 8 semanas após a última dose. A amamentação também não é recomendada durante o tratamento com Afinitor e por duas semanas após a interrupção do medicamento. Sempre consulte seu médico em caso de gravidez ou suspeita, ou se estiver amamentando.

Quais medicamentos podem interagir com o Afinitor?

O Afinitor pode interagir com diversos medicamentos, o que pode exigir ajuste na sua dose. É crucial informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando, incluindo os sem receita e fitoterápicos. Devem ser evitados alguns antifúngicos (como cetoconazol, itraconazol, fluconazol), antibióticos (claritromicina, telitromicina, eritromicina), medicamentos para tuberculose (rifampicina, rifabutina), Erva de São João, alguns corticosteroides (dexametasona, prednisona, prednisolona), antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), medicamentos para AIDS/HIV (ritonavir, amprenavir, fosamprenavir, efavirenz, nevirapina), para condições cardíacas ou pressão alta (verapamil, diltiazem), ciclosporina, inibidores da ECA, aprepitante e midazolam. Além disso, não consuma suco de toranja (grapefruit), toranja, carambola ou laranja de Sevilha, pois podem aumentar os níveis de Afinitor no sangue a um patamar perigoso.

Quais são os efeitos adversos mais comuns do Afinitor?

Pacientes tratados com Afinitor podem apresentar diversas reações adversas, muitas das quais são leves a moderadas e desaparecem após a interrupção do tratamento. As reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes) incluem: nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia), perda de apetite, alterações do paladar, dor de cabeça, sangramento nasal, tosse, úlceras na boca, náusea, diarreia, erupção cutânea, coceira, sensação de fraqueza ou cansaço, anemia, inchaço (edema), perda de peso e nível alto de gorduras no sangue (hipercolesterolemia). Informe seu médico se alguma destas reações se tornar grave.

O que fazer se esquecer uma dose de Afinitor?

Se você esquecer de tomar o Afinitor, poderá tomá-lo até 6 horas depois do horário habitual. No entanto, se você se lembrar mais de 6 horas após o horário normal, pule a dose daquele dia e retome a próxima dose no horário habitual. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure sempre a orientação do seu médico ou farmacêutico.

Quem pode usar o Afinitor e quais as restrições para crianças e idosos?

O uso de Afinitor é para adultos e crianças acima de 3 anos, mas com indicações específicas. Idosos (acima de 65 anos) podem tomar Afinitor na mesma dose de adultos mais jovens, conforme orientação médica. Para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), o Afinitor não é indicado para câncer de mama, tumores neuroendócrinos avançados, câncer de rim ou angiomiolipoma renal associado ao TSC. No entanto, pode ser usado em crianças e adolescentes com função hepática normal para o tratamento de Astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC).

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Afinitor, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.0068.1065

Especificações de Controle

Registro MS1006810650015
Princípio ativoEverolimo
Bulahttps://bula-anvisa.s3.sa-east-1.amazonaws.com/100681065_paciente.pdf
QuantidadeCaixa com 30 Comprimidos
Dosagem5MG
FabricanteNovartis
  • VTEX

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