Afinitor 10MG Comprimido - Caixa com 30 Comprimidos

Para que é indicado e para que serve o Afinitor?

Afinitor (everolimo) é um medicamento antitumoral indicado para o tratamento de diversas condições, incluindo:

• Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo, em combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia.
• Tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago e intestino, pulmão ou pâncreas.
• Câncer avançado do(s) rim(ns) (Carcinoma avançado de Células Renais (CCR) cuja doença tenha progredido durante ou após o tratamento com VEGFR-TKI, quimioterápicos ou imunoterápicos.
• Angiomiolipoma renal (um tumor do rim) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) que não requeira cirurgia imediata (em pacientes acima de 18 anos).
• Astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC).

O medicamento contém uma substância ativa chamada everolimo, que pode bloquear o crescimento de algumas células do organismo.

Como o Afinitor funciona?

O Afinitor, cujo princípio ativo é o everolimo, atua como um medicamento antitumoral que pode bloquear o crescimento de certas células no organismo. Ele é empregado no tratamento de diversos tipos de câncer em adultos e de tumores benignos relacionados a um distúrbio genético conhecido como Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) em crianças e adultos.

Para o câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo, o Afinitor, quando usado junto com um inibidor da aromatase, pode prevenir a resistência das células cancerosas à terapia hormonal, contribuindo para a redução do crescimento dos tumores e retardando sua recorrência.

No tratamento de tumores neuroendócrinos avançados, o medicamento pode controlar o crescimento dos tumores localizados no estômago, intestino, pulmão ou pâncreas.

Para o câncer avançado do rim, o Afinitor pode impedir a produção de novas células pelo tumor e interromper seu suprimento sanguíneo, o que retarda o crescimento e a disseminação do câncer renal.

Em casos de angiomiolipoma renal associado ao TSC, o Afinitor pode reduzir o tamanho do tumor, diminuindo o risco de hemorragias e auxiliando na preservação da função renal.

Para o Astrocitoma Subependimário de Células Gigantes (SEGA) associado ao TSC, o medicamento pode reduzir o tamanho desses tumores cerebrais, minimizando o risco de problemas como hidrocefalia (acúmulo excessivo de líquido no cérebro).

Quais as contraindicações do Afinitor?

Você não deve tomar Afinitor se for alérgico (hipersensível) ao everolimo, a medicamentos relacionados ao everolimo como sirolimo (rapamicina), tensirolimo, ou a qualquer outro componente presente no Afinitor. Se você suspeita de alguma alergia, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento.

Como usar o Afinitor?

Sempre tome este medicamento exatamente como orientado pelo seu médico. Não exceda a dose recomendada prescrita. É importante informar ao seu médico como você está se sentindo durante o tratamento, pois ele poderá reduzir a dose, interromper ou descontinuar o tratamento se houver reações adversas.

Posologia geral

• Para o tratamento do câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo, tumores neuroendócrinos avançados, câncer avançado do rim ou angiomiolipoma renal associado ao TSC: A dose usual de Afinitor é de 10 mg, uma vez ao dia. Uma dose maior ou menor pode ser recomendada pelo seu médico com base nas suas necessidades individuais, por exemplo, se você tiver problemas no fígado ou estiver tomando outros medicamentos.
• Para o tratamento de Astrocitoma subependimário de células gigantes associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC): Seu médico determinará a dose de Afinitor que você deverá tomar dependendo do tamanho do seu corpo, da função do seu fígado e de outros remédios que você esteja tomando. Exames de sangue são necessários durante o tratamento para medir a quantidade de everolimo no seu sangue e para determinar a melhor dose diária. Afinitor não deve ser utilizado por crianças e adolescentes (menores de 18 anos de idade) que possuem problemas no fígado para esta indicação.

Modo de administração

Tome Afinitor uma vez ao dia, todos os dias, aproximadamente no mesmo horário. Os comprimidos devem ser ingeridos por via oral, engolidos inteiros com um copo de água. Não mastigue ou triture os comprimidos.

Se você está tomando Afinitor para o tratamento de TSC com SEGA e está impossibilitado de engolir os comprimidos, pode misturá-los em um copo com água:

1. Coloque o número de comprimidos necessários em um copo com água (aproximadamente 30 mL).
2. Misture suavemente o conteúdo até os comprimidos desmancharem (aproximadamente 7 minutos) e beba imediatamente.
3. Enxágue o copo com a mesma quantidade de água (aproximadamente 30 mL) e beba todo o conteúdo para garantir que você tome a dose completa de Afinitor.

Cuidadores são aconselhados a evitar contato com suspensões do Afinitor. Lave completamente as mãos antes e após a preparação de cada suspensão.

O que fazer se esquecer de uma dose?

Se você esquecer de tomar Afinitor, você ainda pode tomá-lo até 6 horas depois do horário habitual. Se você se lembrar de tomar mais de 6 horas depois do horário que você toma seu Afinitor normalmente, pule a dose daquele dia. No dia seguinte, tome o comprimido no horário habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar aquela que você esqueceu.

Advertência importante

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado, exceto para a preparação da suspensão em água para pacientes com SEGA que não conseguem engolir os comprimidos, conforme orientação médica.

Qual a composição do Afinitor?

Cada comprimido de Afinitor 10 mg contém 10 mg de everolimo.

Excipientes: lactose, crospovidona, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio e butil-hidroxitolueno.

Atenção: Este medicamento contém LACTOSE. Pacientes com problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

Especificações

As informações desta página foram extraídas da bula oficial de Afinitor, aprovada pela Anvisa. Consulte sempre um profissional de saúde e leia a bula. Registro MS: 1.0068.1065